Daim ntawv tshaj tawm tshiab ntawm cov tsos mob thaum hmo ntuj thiab nruab hnub ua haujlwm hauv cov neeg laus nrog Insomnia

Daridorexant 25 mg thiab 50 mg tau txhim kho kev pw tsaug zog zoo, thiab daridorexant 50 mg kuj tseem txhim kho kev ua haujlwm nruab hnub, hauv cov neeg uas muaj kev ntxhov siab tsis zoo, nrog rau kev nyab xeeb zoo. Qhov tshwm sim tag nrho ntawm cov xwm txheej tsis zoo yog sib piv ntawm cov pab pawg kho mob hauv cov neeg laus thiab cov neeg laus (hnub nyoog 65 thiab tshaj) nrog insomnia. Raws li tau tshaj tawm, daridorexant 50 mg tau pom qhov kev txhim kho tseem ceeb hauv cov ntsiab lus tseem ceeb ntawm kev pib pw tsaug zog thiab kev saib xyuas nrog rau cov ntsiab lus thib ob ntawm tag nrho cov sij hawm pw tsaug zog thiab nruab hnub pw tsaug zog.

Qhov tseem ceeb, qhov kev sim siab yog thawj zaug los tshawb xyuas cov txiaj ntsig ntawm kev kho insomnia rau nruab hnub ua haujlwm, siv cov cuab yeej siv tau lees paub tus neeg mob tau tshaj tawm cov txiaj ntsig, uas suav nrog peb qhov sib txawv (kev ceeb toom / kev paub, kev xav, thiab kev tsaug zog). Daridorexant 50 mg, uas tau soj ntsuam nyob rau hauv ib qho ntawm ob qhov kev sim, ua kom pom kev txhim kho piv rau cov hauv paus ntsiab lus thoob plaws txhua hnub ua haujlwm nrog cov qib siab sib xws.

Emmanuel Mignot, MD, xibfwb ntawm Psychiatry thiab Behavioral Sciences ntawm Stanford University thiab tus thawj coj sau, tau tawm tswv yim:

"Cov neeg uas muaj kev nyuaj siab feem ntau yws yws ntawm kev ua haujlwm tsis zoo thaum nruab hnub. Qhov no yog ib qho teeb meem loj uas feem ntau tsis quav ntsej txog kev kho insomnia thiab qhov tseeb ntau cov tshuaj txhawb kev pw tsaug zog tuaj yeem cuam tshuam kev ua haujlwm nruab hnub thaum lawv muaj cov teebmeem seem. Hauv qhov kev pab cuam no, tsis tsuas yog peb tau pom kev ua tau zoo ntawm daridorexant ntawm kev pw tsaug zog induction, kev saib xyuas thiab tus neeg mob qhia txog kev pw tsaug zog ntau thiab zoo, tab sis qhov tseem ceeb, ntawm koob tshuaj 50 mg, ua haujlwm nruab hnub, tshwj xeeb hauv kev pw tsaug zog raws li ntsuas nrog tus tshiab. scale, the IDSIQ. Cov neeg koom nrog hauv pawg daridorexant 50 mg tau tshaj tawm txog kev txhim kho hauv ntau yam ntawm kev ua haujlwm nruab hnub, raws li kev soj ntsuam los ntawm cov cuab yeej tshiab no tsim thiab siv tau uas ntsuas kev xav, ceeb toom / kev paub, thiab kev tsaug zog. Nws yog qhov zoo siab pom tias kev pw tsaug zog thaum kawg tsis yog tsuas yog pom tias yog teeb meem hmo ntuj tab sis ua rau muaj kev txom nyem nruab hnub. "

Cov txiaj ntsig zoo thiab kev nyab xeeb

Daridorexant 50 mg tau txhim kho kev pw tsaug zog pib, pw tsaug zog thiab qhia nws tus kheej tag nrho cov sij hawm pw tsaug zog ntawm lub hlis ib thiab peb piv rau cov placebo. Cov txiaj ntsig loj tshaj plaws tau pom nrog cov koob tshuaj ntau tshaj (50 mg), ua raws li 25 mg, thaum koob tshuaj 10 mg tsis muaj qhov cuam tshuam loj. Hauv txhua pab pawg kho mob, qhov feem pua ​​​​ntawm cov theem pw tsaug zog tau khaws cia, sib piv nrog cov kev tshawb pom qhia nrog benzodiazepine receptor agonists.

Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm qhov kev sim siab yog los ntsuas qhov cuam tshuam ntawm daridorexant rau nruab hnub ua haujlwm hauv cov neeg mob insomnia, raws li kev soj ntsuam los ntawm Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). IDSIQ yog cov ntaub ntawv qhia txog tus neeg mob tau txais txiaj ntsig tshwj xeeb tsim los ntawm FDA cov lus qhia, suav nrog cov neeg mob cov tswv yim, los ntsuas kev ua haujlwm nruab hnub rau cov neeg mob insomnia. Qhov qhab nia ntawm kev pw tsaug zog ntawm IDSIQ tau raug soj ntsuam raws li qhov tseem ceeb thib ob qhov kawg hauv ob qho tib si kev tshawb fawb thiab kev sib piv rau cov placebo suav nrog kev tswj hwm ntau yam. Daridorexant 50 mg tau pom tias muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv kev pw tsaug zog nruab hnub thaum lub hli ib hlis thiab hli 3. Cov qhab nia pw tsaug zog tsis tau zoo dua ntawm 25 mg hauv ob qho kev kawm ntawm ob lub sijhawm. Daridorexant 50 mg kuj tau txhim kho cov qhab nia ntawm IDSIQ ntxiv (kev ceeb toom / kev paub sau npe, lub siab lub ntsws) thiab tag nrho cov qhab nia (p-tus nqi <0.0005 piv rau cov placebo tsis kho rau ntau qhov sib txawv). Kev txhim kho hauv kev ua haujlwm nruab hnub los ntawm daridorexant 50 mg tau nce ntxiv hauv peb lub hlis ntawm txoj kev tshawb no.

Tag nrho qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo yog sib piv ntawm pab pawg kho mob. Cov xwm txheej tsis zoo tshwm sim hauv ntau dua 5% ntawm cov neeg koom nrog nasopharyngitis thiab mob taub hau. Tsis muaj qhov nce ntxiv ntawm qhov tshwm sim tsis zoo nyob thoob plaws qhov kev siv tshuaj ntau, suav nrog kev pw tsaug zog thiab poob. Tsis tas li ntawd, tsis muaj kev vam khom, rov qab insomnia lossis tshem tawm cov teebmeem tshwm sim thaum txiav tawm sai sai. Thoob plaws hauv pab pawg kho mob, cov xwm txheej tsis zoo uas ua rau kev kho mob tsis tu ncua tau muaj ntau zaus nrog cov placebo dua li daridorexant.

Martine Clozel, MD, thiab Tus Thawj Saib Xyuas Kev Tshawb Fawb ntawm Idorsia, tau hais tias:

"Cov ntaub ntawv no tau luam tawm nyob rau hauv The Lancet Neurology qhia txog qhov tob ntawm cov pov thawj tsim nyob rau hauv daridorexant txoj kev loj hlob thiab cov khoom ntawm cov tshuaj uas kuv ntseeg hais tias piav qhia cov txiaj ntsig. Cov tshuaj tau tsim los kom muaj txiaj ntsig zoo rau kev pib pw tsaug zog thiab kev saib xyuas ntawm cov koob tshuaj uas muaj txiaj ntsig zoo thaum zam kev pw tsaug zog thaum sawv ntxov. Qhov profile no, ua ke nrog kev sib npaug ntawm ob qho tib si orexin receptors - uas tuaj yeem ua rau muaj kev cuam tshuam ntawm kev mob siab rau kev ua siab ntev ntawm kev pw tsaug zog - tuaj yeem piav qhia txog kev txhim kho peb pom hauv nruab hnub ua haujlwm nrog 50 mg ntawm daridorexant. "

Daridorexant nyob rau hauv insomnia

Insomnia disorder yog tus cwj pwm los ntawm kev nyuaj pib lossis tswj kev pw tsaug zog thiab cuam tshuam nrog kev ntxhov siab lossis kev ua haujlwm tsis zoo nyob rau nruab hnub. Ntau yam kev tsis txaus siab nyob rau nruab hnub, los ntawm kev qaug zog thiab txo lub zog rau kev hloov mus rau lub siab thiab kev paub nyuaj, tau tshaj tawm los ntawm cov neeg uas muaj insomnia.

Insomnia yog txuam nrog ib tug overactive wake system.

Daridorexant, tus tshiab dual orexin receptor antagonist, tau tsim thiab tsim los ntawm Idorsia rau kev kho mob ntawm insomnia. Daridorexant tsom rau qhov ua kom muaj zog ntau dhau ntawm insomnia los ntawm kev thaiv cov haujlwm ntawm orexin. Daridorexant tshwj xeeb tshaj yog tsom rau orexin system los ntawm kev sib tw khi nrog ob qho tib si receptors, yog li reversibly thaiv cov haujlwm ntawm orexin.

Daridorexant yog FDA pom zoo nyob rau hauv Teb Chaws Asmeskas raws li lub npe lag luam QUVIVIQ ™ thiab yuav muaj nyob rau tom qab teem sijhawm los ntawm US Drug Enforcement Administration nyob rau lub Tsib Hlis 2022.

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