New Key Antidiabetic Drug

Xib fwb Kyong Soo Park ntawm Seoul National University Tsev Kho Mob raws li tus kws saib xyuas kev sib koom tes thiab cov kws tshawb fawb tseem ceeb los ntawm 22 lub tsev kawm tau koom nrog theem 3 kev sim tshuaj rau Enavogliflozin raws li kev kho mob monotherapy (ENHANCE-A txoj kev tshawb fawb). Txoj kev tshawb no tau ua los ntawm ntau qhov chaw, randomized, ob qhov muag tsis pom kev, cov tshuaj placebo-tswj, thiab kev sim tshuaj kho mob uas suav nrog 160 tus neeg mob ntshav qab zib hom 2. Thawj qhov kawg yog los tshawb xyuas qhov sib txawv ntawm pawg Enavogliflozin thiab pawg placebo hauv kev hloov pauv ntawm glycated hemoglobin (HbA1c). Raws li daim ntawv tshaj tawm saum toj kawg nkaus, nws tau pom ua ntej yog 0.99% p ntawm 24 lub lis piam txij li kev tswj hwm ntawm cov khoom lag luam tshawb nrhiav, uas tau lees paub qhov tseem ceeb ntawm cov lej (P-value <0.001). HbA1c, uas yog cov khoom kawg ntawm hemoglobin conjugated nrog cov ntshav qabzib, yog ib qho kev ntsuas kub los txiav txim siab qhov hnyav ntawm ntshav qab zib.

Tsis tas li ntawd, muaj cov txiaj ntsig kev tshawb fawb zoo uas tau pom nyob rau hauv lwm theem 3 kev sim tshuaj ntawm kev sib xyaw ua ke ntawm Enavogliflozin nrog metformin los ntawm Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M). ENHANCE-M txoj kev tshawb fawb tau ua haujlwm los ntawm xibfwb Gun Ho Yoon ntawm Lub Tsev Kawm Ntawv Qib Siab Catholic ntawm Kaus Lim Kauslim Seoul St. Mary's Tsev Kho Mob raws li kev tswj xyuas tus kws tshawb fawb thiab cov kws tshawb fawb tseem ceeb los ntawm 23 lub koom haum. Kev sim tau ua nrog 200 tus neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas tswj tsis tau cov ntshav qabzib nrog Metformin. Raws li cov txiaj ntsig tau hais txog kev hloov pauv hauv paus ntawm HbA1c. Cov pab pawg neeg ntawm cov neeg mob uas tau txais kev sib xyaw ua ke ntawm Enavogliflozin nrog Metformin tau ua tiav pom tias nws tsis muaj qhov tsis zoo rau cov pab pawg uas tau ua ke nrog Dapagliflozin nrog Metformin. Cov txiaj ntsig kev nyab xeeb hauv pab pawg tswj hwm nrog Enavogliflozin kuj tau lees paub vim tias tsis muaj cov xwm txheej tsis txaus ntseeg lossis cov tshuaj tsis zoo tshwm sim.

Cov kws tshawb nrhiav tau hais tias, "Lub sijhawm 3 qhov kev sim tshuaj rau Enavogliflozin monotherapy (ENHANCE-A) thiab Metformin kev sib xyaw ua ke (ENHANCE-M) nrog rau tag nrho 360 tus neeg Kaus Lim Kaus Lim tau pom tias muaj txiaj ntsig zoo txo ​​qis thiab kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj. Enavogliflozin yuav dhau los ua kev kho mob zoo tshaj plaws rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 yog tias cov txiaj ntsig zoo ib yam tau lees paub los ntawm lwm cov kev kho mob sib xyaw ua ke. "

Raws li cov txiaj ntsig tseem ceeb tau txais los ntawm ob qho kev sim rau kev kho mob monotherapy thiab Metformin kev sib xyaw ua ke, Daewoong zoo siab los nthuav tawm SGLT-2 inhibitor tshiab thawj zaug hauv Kaus Lim Qab Teb. Daewoong npaj yuav thov tam sim rau kev pom zoo tshuaj tshiab thiab tso tawm tsis yog tsuas yog Enavogliflozin thiab tab sis Enavogliflozin / Metformin fixed-dose-combination (FDC) tshuaj los ntawm 2023. Meanwhile, Daewoong twb tau pom zoo rau theem-1 txoj kev tshawb fawb los ntsuam xyuas bioequivalence kawm ntawm FDC ntawm Enavogliflozin thiab Metformin thaum Lub Ib Hlis 2022.

Sengho Jeon, Daewoong Pharmaceutical CEO hais tias "Nrog kev ua tiav ntawm kev sim tshuaj tsis ntev los no, peb cia siab tias yuav muab cov neeg mob hauv zos rau lub teb chaws cov tshuaj tshiab zoo tshaj plaws rau cov ntshav qab zib nyob rau yav tom ntej," said Sengho Jeon, Daewoong Pharmaceutical CEO. "Peb yuav siv zog tso tawm cov tshuaj tiam tom ntej thiab pab cov neeg uas raug mob ntshav qab zib thiab muaj teeb meem, thaum muaj kev ruaj ntseg ntawm kev loj hlob ntawm lub zog. . "

Print Friendly, PDF & Email

Xov Xwm Lwm Yam